ODONTOTECNICI: 26 MAGGIO 2021: NUOVO REGOLAMENTO EUROPEO SUI DISPOSITIVI MEDICI 2017/745

Il nuovo Regolamento 2017/745 entrerà in vigore il 26 maggio 2021, andando a
sostituire completamente la Direttiva 93/42,  stabilendo le norme relative
all’immissione sul mercato o la messa in servizio dei dispositivi medici per uso umano
e degli accessori.
Il nuovo regolamento è molto più vasto ed articolato rispetto alla norma precedente
e pone in capo agli odontotecnici una serie di adempimenti che derivano dal ruolo e
dalle competenze attribuiti ai fabbricanti di dispositivi medici su misura.
Pertanto la dichiarazione del fabbricante che deve accompagnare ciascun
dispositivo assume un ruolo ed un peso molto maggiore per effetto della gestione
del rischio della messa in opera, della sorveglianza post-commercializzazione, della
valutazione clinica per garantire che il dispositivo medico rispetti i requisiti di
sicurezza e prestazione previsti a tutela del paziente e/o dell’utilizzatore finale.

Per supportare le Aziende Associate, Confartigianato Imprese Perugia, il giorno                                                                                31 maggio 2021 alle ore 17:30, ha organizzato un webinar gratuito durante il quale
verranno illustrate e discusse tutte le novità introdotte dal Regolamento.
Alle imprese interessate a partecipare, chiediamo di inviare la loro richiesta di
partecipazione all’indirizzo mail:
fabrizio.scacciatella@confartigianatoperugia.com                                                                                                            sarà poi nostra cura inviare il
link di partecipazione all’evento all’indirizzo di posta elettronica segnalata.